BPOM Buka Suara Alasan Beri Izin Penggunaan Vaksin untuk Lansia

  • Whatsapp
BPOM Buka Suara Alasan Beri Izin Penggunaan Vaksin untuk Lansia
Ilustrasi vaksin corona (Indiespot.id/Pexels)

Indiespot.id-Jakarta. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dikabarkan telah mengizinkan penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) vaksin CoronoVac buatan Sinovac kepada penerima berusia di atas 60 tahun atau lanjut usia (lansia).

Persetujuan ini berdasarkan surat yang ditandatanganin Kepala BPOM Penny K. Lukito pada Jumat (5/2) tentang perubahan mengenai vaksin Covid-19 produksi Sinovac tersebut. Surat dari BPOM yang ditujukan kepada PT Bio Farma itu menyebut bahwa vaksin Covid-19 dapat digunakan lansia.

Bacaan Lainnya

Kepala BPOM Penny K. Lukito menjelaskan, pemberian izin itu dikeluarkan dengan pertimbangan angka kematian pasien virus corona lansia yang tinggi.

“Kita juga mengingat bahwa angka kematian akibat covid-19 ini menunjukkan data statistik bahwa kelompok usia lanjut atau lansia menduduki porsi yang cukup tinggi. Relatif lebih tinggi, 47,3 persen data terakhir,” kata Penny dalam konferensi video, Minggu (7/1).

Lebih lanjut, Penny menegaskan, pihaknya juga memperhatikan sisi keamanan dan efektivitas vaksin terhadap kelompok lansia melalui hasil uji klinis fase I, II dan III yang dilakukan di China dan Brazil.

“Pada uji klinis fase I dan II yang dilakukan terhadap 400 orang lansia di China, vaksin didapati efektif memunculkan antibodi terhadap Covid-19 dengan persentase 97,96 persen setelah pemberian dua dosis vaksin dalam kurun 28 hari,” terangnya.

Sementara itu, uji klinis fase III dilakukan terhadap 600 orang lansia di Brazil, di mana didapati vaksin aman dan tidak mengakibatkan efek samping serius hingga kematian. Namun, penerima mengali efek samping berupa nyeri, mual, demam, bengkak, kemerahan pada kulit hingga sakit kepala.

Dari hasil perkembangan uji klinis tersebutlah BPOM mengeluarkan EUA terhadap pemakaian vaksin CoronaVac kepada lansia dengan dua dosis dalam kurun waktu 28 hari. (EA)